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aux professionnels de soins de santé.

Genio® pour les professionnels de la santé

Genio®, le système exclusif de l'entreprise constitue le premier neurostimulateur au monde peu invasif sans fil ni batterie pour les patients souffrant d'un SAOS modéré à sévère. En dissociant le neurostimulateur de son unité d'alimentation et grâce à la stimulation bilatérale unique du nerf, le traitement Genio® contre l'apnée du sommeil va changer la donne en matière de traitement contre le SAOS.

genio professional implant

Spécialement conçue pour
les patients souffrant d'un SAOS

Par rapport aux autres traitements, le système Genio® a été spécialement élaboré pour traiter le SAOS tout en tenant compte de ses utilisateurs.

Procédure chirurgicale rapide

L'implantation chirurgicale du neurostimulateur Genio® repose sur une procédure peu invasive lors de laquelle une petite incision est pratiquée sous le menton du patient. Notre neurostimulateur sans fil ni batterie active ensuite les muscles de la langue afin de maintenir les voies respiratoires supérieures ouvertes pendant le sommeil.

Simplicité d'utilisation

Chaque nuit, il suffit d'appliquer un patch sous le menton du patient pour qu'il profite d'une bonne nuit de sommeil. 82 % des utilisateurs se disent satisfaits du système Genio®[[Eastwood PR, Barnes M, MacKay SG, et al. Bilateral Hypoglossal Nerve Stimulation for Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea. Eur Respir J 2019; https://erj.ersjournals.com/lookup/doi/10.1183/13993003.01320-2019]].

 

 

 

 

Pourquoi choisir Genio® ?

Genio® constitue la solution innovante par excellence contre l'apnée du sommeil pour les patients souffrant d'un Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil modéré à sévère. Genio® est le tout premier neurostimulateur peu invasif sans fil ni batterie, dont la conception a été axée spécialement autour des utilisateurs. Grâce à une stimulation bilatérale du nerf hypoglosse, Genio® maintient les voies respiratoires supérieures ouvertes pendant la nuit, pour permettre aux patients de retrouver un sommeil réparateur.

 
  • Un stimulateur implantable – Genio® IS
  • Une puce d'activation – Genio® AC
  • Un patch adhésif – Genio® DP
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Stimulateur implantable Genio®

Le stimulateur implantable est un petit implant en forme de selle qui comprend une antenne (la « selle ») et deux « pattes », chacune dotée de deux embouts en métal que l'on appelle électrodes. Le stimulateur est implanté sous le menton, au cours d'une procédure chirurgicale peu invasive. La paire d'électrodes transmet des signaux électriques aux branches gauche et droite du nerf hypoglosse. Cela entraîne une stimulation bilatérale du nerf, et déclenche ensuite un léger mouvement vers l'avant de la partie postérieure de la langue. Ce procédé de stimulation et de mouvement vers l'avant contribue au maintien des voies respiratoires ouvertes et permet ainsi aux patients de respirer normalement pendant leur sommeil.

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Puce d'activation Genio®

La puce d'activation est la source d'alimentation amovible du stimulateur implantable et comprend le programme de traitement personnalisé du patient ainsi qu'une batterie. Sa conception laisse place à de nombreuses opportunités d’améliorations et de mises à jour futures, ainsi qu'à l'ajout de services complémentaires au système Genio® sans intervention chirurgicale supplémentaire. Elle doit être rechargée tous les jours après utilisation au moyen du chargeur.

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Patch adhésif Genio®

Le patch adhésif est un patch de qualité médicale à usage unique que le patient doit placer sous son menton. Avant d’aller dormir, la puce d'activation est attachée à ce patch adhésif. Ensemble, ils contrôlent le stimulateur implantable. Après utilisation, la puce d'activation peut être détachée du patch, lequel est jeté à la poubelle.

Propre à Genio®, cette approche novatrice de dissociation du neurostimulateur de son unité d'alimentation est protégée par des brevets propriétaires.

Étude BLAST OSA

Les données de l'étude BLAST OSA[[Eastwood PR, Barnes M, MacKay SG, et al. Bilateral Hypoglossal Nerve Stimulation for Treatment of Adult Obstructive Sleep Apnea. Eur Respir J 2019]], publiées dans la revue European Respiratory Journal, sont probantes quant à la sécurité et à l'efficacité du système Genio®, et démontrent que le traitement avec ledit système a permis d'observer une amélioration significative pour ce qui est des symptômes liés à l'apnée du sommeil et à la qualité de vie des patients touchés.

 

 

Traitement efficace

L'étude BLAST OSA a démontré une réduction de 45,6 % de l'Indice d'Apnée Hypopnée (IAH) (p<0,001), ainsi qu'une diminution de l'Index de Désaturation en Oxygène (IDO) de l'ordre de 48,7 % (p<0,001). Ces résultats sont du même ordre que les performances rapportées par d'autres technologies de stimulation du nerf hypoglosse en un même laps de temps.

Amélioration de la qualité de vie

Les résultats issus de l'étude BLAST OSA ont démontré une amélioration significative de la qualité de vie des patients telle qu'évaluée au moyen du questionnaire FOSQ-10, avec une augmentation du score de 1,9 unité (p=0,0157) et une baisse de la somnolence diurne (sur l'échelle de somnolence d'Epworth, ESS) de 3 unités (p=0,0113).

Innocuité du traitement

Les résultats issus de l'étude BLAST OSA ont démontré que le système Genio® était bien toléré sans aucun effet secondaire grave lié au dispositif notifié au cours de l'étude.

Haute observance thérapeutique

Les données récoltées dans le cadre de l'étude BLAST OSA ont permis de déterminer un haut taux d'observance thérapeutique, avec 91 % des participants utilisant le système plus de cinq fois par semaine et 77 % des patients affirmant utiliser le dispositif plus de cinq heures par nuit pendant six mois.

Diminution des ronflements

En outre, le nombre de partenaires gênés par les ronflements forts et particulièrement intenses des patients, ou contraints de quitter la chambre en raison des bruits occasionnés, est passé de 96 % avant la pose de l’implant à 35 % six mois après la pose de ce dernier.

Procédure chirurgicale de pose de l'implant

La procédure de pose de l’implant est effectuée par un chirurgien certifié et dûment formé. Elle ne requiert qu'une incision, ne dure qu'une heure et se déroule sous anesthésie générale. Le stimulateur implantable est l'unique composant implanté du système Genio®. Le dispositif est placé sur le muscle génioglosse, à proximité du nerf hypoglosse de la langue.

Indications d'utilisation du système Genio®

Le système Genio® est utilisé pour traiter les adultes souffrant d'un SAOS modéré à sévère, avec un Indice d'Apnée Hypopnée (IAH) supérieur ou égal à 15, mais inférieur à 65.

Il représente un traitement de deuxième intention pour les patients n'ayant pas toléré la ventilation en pression positive, n'ayant pas obtenu de bons résultats avec ce traitement ou ayant refusé de le suivre. L'échec du traitement par ventilation en pression positive est défini comme une incapacité à soigner le SAOS (IAH > 15 malgré ledit traitement). L'intolérance au traitement par ventilation en pression positive est définie comme suit :

  • Incapacité à utiliser ledit traitement (< cinq nuits par semaine ; utilisation étant définie comme inférieure ou égale à quatre heures par nuit) ou
  • Refus de poursuivre le traitement (par exemple, un patient rend le système de traitement par ventilation en pression positive après l'avoir essayé).

Les patients admissibles peuvent avoir un indice de masse corporelle de 35 kg/m² au maximum.

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